张保献：以科学的态度和方法促进中医药产业转型升级

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　　今年3月，国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》(本文简称《规划》)，进一步明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施，让更多热爱中医药文化的人为之兴奋，更让诸多从业者看到国家提振中医药产业高质量发展的力度和决心。时值2022年米思会召开之际，米内网记者独家专访了中国中医科学院中药研究所研究员、博士生导师、国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员、北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事长张保献教授，解读中医药产业在《规划》的机遇与挑战，分享如何以科学的态度和方法促进中医药产业转型升级。

　　中医药产业迎来全局性、战略性的历史发展机遇

　　中医药是我国独特的医药卫生资源，蕴藏着巨大的文化能量和经济潜力。国务院办公厅2022年3月份印发的《规划》指出，要推动中药产业高质量发展，加快推进中医药现代化、产业化，推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世界。

　　张保献教授认为，《规划》是新中国成立以来首个由国务院办公厅印发的中医药五年发展规划，是继《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》之后，进一步对中医药发展作出的全局性、战略性、保障性谋划，是“十四五”时期贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署，推动中医药振兴发展的纲领性文件。

　　“客观地说，《规划》给我国中医药事业带来了新的历史发展机遇，尤其是在抗击新冠肺炎疫情的过程中，中医药发挥了重要作用，中西医结合、中西药并用，是这次疫情防控的一大亮点。”张保献教授认为，广大医务人员运用中医药智慧和手段，抗击新冠肺炎疫情，使得中医药的临床价值进一步凸显，社会影响力进一步加强。“但中医药产业体系庞大，管理难度相对较大，实现中医药的高质量发展有很多现实困难，如管理机制、学科建设、人才培养、研发生产等方面均需要不断摸索和创新。”张保献教授如是说。

　　尊重中医药产业的发展规律，挖掘其独特的卫生资源

　　我国的中医药产业目前已经形成具有一定市场竞争力的战略性产业，尤其是在国内市场，中医药产业的发展具有独特优势，基本形成以科技创新为动力、中药农业为基础、中药工业为主体、中药装备工业为支撑、中药商业为枢纽的新型产业体系。

　　在张保献教授看来，我国中医药产业的健康发展，还需要进一步提高产业技术标准化和规范化运营水平，进一步提升中医药产业的资源保护能力、资源开发能力、监管评价能力和健康服务能力。

　　“要充分激发中医药作为独特卫生资源的重要作用，应尊重中医药的规律，应在发展中医治未病和疾病康复、提升重大疾病防治水平、做强基层上下功夫，发挥好中医药治法灵活、简便验廉的特色，助力构建重预防、供得起、可持续的中国特色卫生与健康制度。”张保献教授认为，中医药学是打开中华文明宝库的钥匙，承载着中华文化的基因，流淌着中华文化的血液，对内应加强中医药文化的教育与科普，通过弘扬中医药文化唤醒国人的中华文化基因，坚定中医药文化自信，作为中医药产业的科技工作者，这也是其责无旁贷的使命。

　　“要确保原创思维不能丢，推进中医药科技创新，建立协同、高效、开放的科技创新体系，改革评价机制，让更多中医药科技创新成果转化为群众看得见、摸得着、享受得到的中医药服务，融入百姓生活。”张保献教授认为中医药产业是我国最具有原创优势的科技资源，科学家和企业家应该主导新赛场，制定新规则。

　　中医药产品的临床价值是雪中送炭，科技价值是锦上添花

　　在抗击新冠肺炎疫情中，广大医务人员通过临床筛选，涌现出“三药三方”等有效方剂，临床研究证实，“三药三方”可有效降低新冠肺炎发病率、转重率、病死率，促进核酸转阴，提高治愈率，加快恢复期康复，解决了临床无药可用的窘境。

　　“对于中医药产品来说，最关键的还是要有临床价值，科技价值是第二位，临床价值是雪中送炭，科技价值能锦上添花。当然中医药发展也应充分吸收和利用当代的新认识和技术方法，当代科学技术突飞猛进，中医药发展需要与现代科技相结合，不断丰富中医药的科学内涵和时代特色。”张保献教授认为，探索中医药创新的方法和路径，既要从古代经典医籍中寻找创新灵感，又要学习和借鉴现代先进科学技术，并将取得的成果适时运用到临床上，有助于临床提高治疗效果。

　　“第一，我们可以运用现代科技助力中医药产品的有效传承;第二，我们要运用现代科技阐释中医药产品的内涵，助力中医药理论创新;第三，我们要运用现代科技助中医药标准化发展。”张保献教授举例说，比如运用中医信息化系统，可以实现资料和信息的电子化采集、名老中医医案的智能化分析和学生深度学习的数据化、规范化、智能化，有助于形成中医药有效传承的新模式，从而促进中医药产品有效传承。

　　借大势求创新提升核心竞争力，成为中药企业不约而同的选择

　　张保献教授认为，在《规划》的引领下，我国中医药创新能力将会持续增强，中医药传承创新体系进一步健全，有利于传承创新的政策机制逐步完善，基础理论和重大疾病防治研究取得积极进展，临床与科研结合更为紧密，多学科融合创新持续推进。

　　“近年来，随着中医药政策越来越好，同时也受到医保谈判的影响，越来越多的中医药企业开始主动寻求创新，也愿意在新产品的研发上投入资金。”张保献教授认为，国内中药企业的创新主要表现在，第一，结合企业的产品线对具有临床价值的中药复方新药，如名老中医、国医大师、院士等经验方及医院制剂的开发，以补充产品管线，满足临床需求;第二，对已上市大品种的二次开发，以巩固已有优势，焕发老品种生机;第三，开发经典名方复方制剂以争得市场先机，开发配方颗粒以拓宽业务范围。

　　“中药新制剂的开发有很大的发展潜力和进步空间，中药老品种的制剂多数比较粗，因此围绕着中药大品种，在制剂创新方向上大有可为。例如采用纳米凝胶技术可以改善外用药物在靶部位的透皮效果，增长在靶部位的驻留时间，提高效果。”在张保献教授看来，中药新制剂的开发，有别于全新药物开发的原始创新，中药制剂创新可以在已明确有临床获益的产品上进行创新，更容易获得成功。

　　以科学的态度和科学的方法促进中医药产业转型升级

　　综观我国中药创新的特点，张保献教授认为，中医药的创新不能在相同的适应症里内卷，而要针对未满足的临床需求来进行突破，否则会造成资金、技术和临床资源的浪费。

　　“加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批”。张保献教授认为，中医药发展迎来了发展利好的全新时期，但目前中医药产业距离国务院提出的中医药高质量发展目标还存在距离，尤其是在科技竞争力，研究创新性等方面存在不足。

　　张保献教授介绍说，其率领的北京盈科瑞创新医药股份有限公司是一家以自主研发为主，研发承接服务为辅，集研发执行、中试孵化、成果转化、产业化于一体的中药新药研发领域的龙头企业，拥有18个技术平台构成的包括立项、药学研究、药效药代研究、安全性评价、临床研究、生产验证在内的产业全链条，除了满足自身研发的需求外，还可以为行业提供全方位的技术服务。

　　“盈科瑞创新医药立足于中医药，继续延伸产业链条，完善研发体系，不断丰富研发管线，用源源不断的具有临床价值的产品承载盈科瑞的技术内涵，盈科瑞愿意与广大同行优势互补、强强联合、精诚合作、共铸辉煌。”张保献教授强调说，应该以科学的态度和科学的方法促进中医药产业的创新，强化临床需求导向，推动中药产品研发传承创新，提高中药产业发展的活力。